転移性腎細胞がん: 患者ケアの現実世界におけるオデッセイ

PRI ヘルスケア ソリューションズによる

転移性腎細胞癌 (mRCC) の治療は急速に変化しています。 治療の展望は「チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と免疫腫瘍学（IO）薬の単独または併用の承認により、過去7年間で劇的に変化した」と研究者らは2018年半ばにサンフランシスコで開催されたASCO泌尿生殖器がんシンポジウムで指摘した。 -2月。 「しかし、複数の知識のギャップが残っています。 積極的なサーベイランスは依然として選択された患者に対する選択肢であるが、患者の治療法と転帰の選択に関する前向きの証拠は限られている…また、mRCC患者の管理において日常的に使用される予測バイオマーカーも存在しない。」

ASCO生殖器癌シンポジウムの「進行中の臨床試験」ポスターセッションで発表した研究者らは、腎癌治療における新薬の承認やその他の科学的進歩の影響を「日常的な実際の臨床現場で測定する」という野心的な取り組みに参加している。このプログラムには、「ODYSSEY RCC」という野心的な名前も付けられています。○成果DデータベースからプロスペクティブへYあるSSEss 変化する療法Y腎細胞癌の風景。

ODYSSEY RCCは、2022年4月に開始され、2026年7月まで実施される予定で、mRCC患者800人（19歳以上）を対象とした前向き観察コホート第IV相研究である。 主な目的は、地域社会や学術環境で治療を受けている患者の「生活の質と症状負担の変化の明確なパターン」を特定することです。 主要評価項目には、患者が報告した服薬アドヒアランスの変化も含まれます。

研究者らはポスター発表で、「実際の患者が治療の組み合わせや順序によって時間の経過とともに症状がどのように変化するかについての証拠のギャップに対処することは、満たされていない緊急のニーズである」とポスター発表で述べている1。介入臨床試験の設定や患者から報告された結果は「系統的に把握されることはほとんどない」。 ほとんどの臨床試験における比較対象はスニチニブであるため、この研究では、IO/IO および IO/TKI というさまざまな併用レジメンの結果を比較します。

副次的転帰には、第一選択およびその後の治療の選択、用量、治療期間、次の治療までの時間、組み合わせのうちの 1 つの薬剤の早期中止、糖質コルチコイドの併用、労働生産性と活動性の障害、医療資源の利用、および全生存期間が含まれます。 .2

患者が報告した転帰に関するデータは、ベースライン（治療前）、2年間は3か月ごと、その後は追跡終了まで6か月ごとに収集され、最低18か月、最長で追跡調査が行われます。 36ヶ月。 個々の治療現場におけるデータ収集の負担を最小限に抑えるために、ODYSSEY は複数の医療システムからの情報を収集する「ネットワークのネットワーク」である National Patient-Centered Clinical Research Network を利用します。 現在募集している研究センターには、アイオワ州立大学、カンザス大学、ジョンズ・ホプキンス大学、ウィスコンシン医科大学、ピッツバーグ大学、ミシガン大学、テキサス大学サウスウェスタン医療センター、ユタ大学、デューク大学が含まれます。

ODYSSEY の主任研究者は、腫瘍内科医であり、デューク癌研究所前立腺泌尿器癌センターの共同リーダーであるダニエル J. ジョージ医師です。 デューク社は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、Exelixis、Merck Sharp & Dohme LLC、およびファイザーと協力して ODYSSEY のスポンサーとなっています。

最初: mRCC に関する ASCO ガイドラインその一方で、ASCOは2022年6月に、転移性明細胞RCCの管理に関する一連の包括的で証拠に基づく臨床実践ガイドラインを初めて公表した。 ガイドライン専門家委員会は、「わずか10年余りで、この悪性腫瘍は孤児疾患の状態から主流の状態になり、複数の治療選択肢が利用可能になり、ガイドラインが必要になった」と指摘した。